Estudio de dos dosis de ALIMTA (pemetrexed) como quimioterapia de primera línea para el cáncer de mama avanzado

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00065533Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de may de 2003Fin estimado: 1 de jun de 2005

Resumen

Los objetivos de este estudio son determinar la seguridad de pemetrexed y los eventos adversos que puedan estar asociados a su uso, evaluar si pemetrexed puede beneficiar a pacientes con cáncer de mama, y establecer la dosis que debe administrarse.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Tener al menos 18 años de edad.
Haber sido diagnosticado con cáncer de mama.
Intervalo libre de enfermedad de al menos un año tras el tratamiento inicial.
Poder concurrir al consultorio médico semanalmente durante el período de tratamiento.
Presentar análisis de laboratorio previos al estudio dentro de los parámetros requeridos por este estudio.

Criterios de exclusión

Estar embarazada o en período de lactancia.
Estar recibiendo actualmente aspirina o medicamentos similares a la aspirina y no poder suspenderlos durante unos días en cada ciclo de tratamiento.
Padecer otra enfermedad que, a criterio del médico tratante, le impida participar en el estudio.
Haber recibido quimioterapia previa para el tratamiento del cáncer metastásico; los pacientes pueden haber recibido tratamiento hormonal previo.
No poder o no estar dispuesto a tomar ácido fólico y vitamina B12.

Intervenciones

drug

pemetrexed

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician.

Buenos Aires, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician.

Capitol Federal, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician.

S.M. de Tucuman, Argentina

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hrs, EST), or speak with your personal physician.

San Miguel de Tucumán, Argentina

Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

Estudio de dos dosis de ALIMTA (pemetrexed) como quimiote... | EligiMed