Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y comparativo para evaluar la tolerabilidad de una dosis oral única de 60 mg/kg de Zmax (concentración pediátrica) versus Zmax (concentración para adultos) en pacientes pediátricos con otitis media aguda
CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov
ID: NCT00360100Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ago de 2006Fin estimado: 1 de dic de 2006
Evaluar la tolerabilidad de diferentes formulaciones de dosificación (adultos versus pediátrica).
Elegibilidad
Edad mínima: 3 MonthsEdad máxima: 48 MonthsSexo: ALL
Criterios de inclusión
Presentar signos y síntomas clínicos de AOM en al menos un oído.
Criterios de exclusión
Hipersensibilidad conocida o sospechada, o intolerancia a azithromycin u otros macrólidos, o a cualquier penicilina, antibiótico betalactámico o inhibidor de betalactamasa.
Enfermedad(es) previamente diagnosticada(s) de la función inmunitaria.
Tratamiento con cualquier antibiótico sistémico (intravenoso, intramuscular, oral) por cualquier indicación dentro de los 7 días previos a la inscripción.
Intervenciones
drug
Zmax
Ubicaciones
Pfizer Investigational Site
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Patrocinadores
PrincipalPfizer
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