Este ensayo está diseñado para incluir a pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2- y HR+, no susceptible de tratamiento curativo mediante cirugía o radioterapia, cuya enfermedad haya progresado durante o después de un tratamiento endocrino previo. Las pacientes deben someterse a una preselección molecular antes de su incorporación.
Dovitinib activo (en forma de comprimidos) administrado por vía oral a una dosis de 500 mg (es decir, 5 comprimidos de 100 mg) con un esquema de 5 días activos y 2 días de descanso.
Fulvestrant (en solución) administrado por vía intramuscular a una dosis de 500 mg, una vez en la Semana 1 Día 1, Semana 3 Día 1 y Semana 5 Día 1, y posteriormente una vez cada 4 semanas en el Día 1 de la semana.
Placebo de dovitinib (en forma de comprimidos) administrado por vía oral a una dosis de 500 mg (es decir, 5 comprimidos de 100 mg) con un esquema de 5 días activos y 2 días de descanso.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Rio Negro, Viedma, Argentina