Estudio de fase 2, no aleatorizado, abierto, multicohort y multicéntrico para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) con o sin otras terapias anticancerígenas para el tratamiento de adultos y adolescentes con Linfoma de Células B Recidivante o Refractario

Este es un estudio de fase 2, multicohort, no controlado, no aleatorizado, abierto y multicéntrico que evaluó la actividad antitumoral y la seguridad de la interleucina (IL-2) no alfa SAR444245, con o sin otras terapias anticancerígenas, en participantes de 12 años o más con linfoma de células B recidivante o refractario. Este estudio se estructuró como un protocolo maestro con subensayos independientes diseñados para investigar el uso de SAR444245 con o sin otras terapias anticancerígenas para el tratamiento del linfoma de células B recidivante o refractario. El Subensayo 1-Cohorte A tuvo como objetivo establecer la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de la IL-2 no alfa SAR444245 combinada con el anticuerpo anti-PD1 pembrolizumab en participantes con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) que son naïve a anti-PD-(L)1 y han recibido al menos 2 o 3 líneas de terapia sistémica. El Subensayo 3-Cohorte C1 tiene como objetivo establecer la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de SAR444245 en monoterapia en participantes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). Los participantes en este estudio deben haber recibido al menos 2 líneas de terapia sistémica y presentar enfermedad estable o progresiva entre 1 y 3 meses después del tratamiento con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) aprobado por la autoridad sanitaria, cuando este haya sido administrado como último tratamiento sistémico previo a la inclusión en el estudio.