Este estudio evalúa el inhibidor de PCSK9 bococizumab (PF-04950615;RN316), comparado con placebo, en la reducción de la ocurrencia de eventos cardiovasculares mayores, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y angina inestable que requiera revascularización urgente, en sujetos de alto riesgo que reciben tratamiento de base para reducir los lípidos y cuyos valores de laboratorio de colesterol presenten LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) o no-HDL-C ≥ 100 mg/dL (2,6 mmol/L).
El ensayo fue terminado de forma prematura el 1 de noviembre de 2016, debido al perfil clínico emergente y al panorama evolutivo del tratamiento y el mercado para los agentes hipolipemiantes. Estos indicaron que bococizumab no era probable que aportara valor a los pacientes, los médicos o los accionistas. La decisión no se basó en una recomendación del Comité de Monitoreo de Datos independiente para detener el programa.
150 mg, cada 2 semanas, vía subcutánea. La duración del período de tratamiento dependerá del alcance del número objetivo de eventos cardiovasculares adjudicados y confirmados, aproximadamente 3 a 4 años después de la incorporación del primer sujeto al estudio.
Comparador placebo, cada 2 semanas, vía subcutánea. La duración del período de tratamiento dependerá del alcance del número objetivo de eventos cardiovasculares adjudicados y confirmados, aproximadamente 3 a 4 años después de la incorporación del primer sujeto al estudio.
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Coronel Suárez, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Lanús Este, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
Zárate, Buenos Aires, Argentina
C.a.b.a, Buenos Aires F.D., Argentina
C.a.b.a, C.a.b.a., Argentina
Villa María, Córdoba Province, Argentina
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina
Bahía Blanca, PCIA de Buenos Aires, Argentina
Ciudadela, PCIA de Buenos Aires, Argentina
Morón, PCIA de Buenos Aires, Argentina
San Martín, PCIA de Buenos Aires, Argentina
Resistencia, PCIA de Chaco, Argentina
Formosa, PCIA de Formosa, Argentina
Santa Fe, PCIA de Santa FE, Argentina
Santa Fe, PCIA de Santa FE, Argentina
Santa Fe, PCIA de Santa FE, Argentina
San Miguel de Tucumán, PCIA de Tucuman, Argentina
Rosario, Pcia. de Santa FE, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
C.a.b.a., Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Mendoza, Argentina
Salta, Argentina
Salta, Argentina
San Luis, Argentina