Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo de mepolizumab 100 mg SC como tratamiento complementario en participantes con EPOC con exacerbaciones frecuentes y caracterizados por niveles de eosinófilos (Estudio 208657)

Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, diseñado para confirmar los beneficios del tratamiento con mepolizumab sobre las exacerbaciones moderadas o graves en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), administrado como complemento de su tratamiento de mantenimiento optimizado para la EPOC. La duración máxima de participación es de aproximadamente 109 semanas, que comprenden 2 visitas de tamizaje (hasta 3 semanas), un período de rodaje (hasta 2 semanas) y un período de intervención de al menos 52 semanas y hasta 104 semanas. Se aleatorizará a 800 participantes en una proporción 1:1 para recibir mepolizumab 100 miligramos (mg) o placebo cada 4 semanas durante al menos 13 dosis (período de tratamiento de 52 semanas) y hasta un máximo de 26 dosis (período de tratamiento de 104 semanas). El número de participantes aleatorizados podrá aumentar hasta aproximadamente 1400.