La deficiencia de hierro, independientemente de la anemia, parece aumentar la morbilidad y mortalidad, así como deteriorar la calidad de vida relacionada con la salud en la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), y estos efectos se agravan cuando los pacientes también presentan enfermedad renal crónica (ERC). Este estudio fue diseñado para determinar los efectos del tratamiento con hierro intravenoso sobre la morbilidad y mortalidad tras un período inicial de 6 meses y un período más prolongado de hasta 5 años.
Efecto de la sacarosa de hierro i.v. sobre los parámetros del hierro y la anemia * Durante el ensayo original de 6 meses, los pacientes del grupo de hierro i.v. recibieron 1000 mg de hierro según el protocolo. Ningún paciente requirió hierro en los 6 meses posteriores. * Durante el seguimiento posterior, los pacientes requirieron una media de entre 165 y 274 mg de hierro por año (rango: 0 a 600 mg por paciente por año). * Tras la dosis inicial de 1000 mg de hierro, 19 de 20 pacientes requirieron al menos una segunda dosis de hierro i.v. La mayoría de los pacientes requirió solo una o dos dosis por año. * El tiempo promedio hasta requerir una segunda administración de hierro fue de 14,5 ± 2,7 meses (rango: 14 meses a 23 meses). * La corrección de la deficiencia de hierro (DH) produjo aumentos estadísticamente significativos en la saturación de transferrina (TSAT) a lo largo del estudio (p < 0,01 en el grupo no tratado). En todos los puntos medidos, los valores de TSAT en el grupo tratado alcanzaron al menos el objetivo (aumento > 20%). * En cuanto a la ferritina sérica, se observaron diferencias significativas a los 6 meses y al año; sin embargo, esta diferencia no se observó a los 5 años desde la línea de base, donde los valores de ferritina sérica fueron de 173 ng/mL y 167 ng/mL para los grupos control y de hierro IV, respectivamente. * Se observaron mejoras estadísticamente significativas respecto al grupo no tratado tanto en la hemoglobina (Hb) como en el aclaramiento de creatinina (ClCr), así como en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y en la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA) en cada año. Efecto de la sacarosa de hierro i.v. sobre las hospitalizaciones y la mortalidad * A los 6 meses se reportó numéricamente un menor número de hospitalizaciones en comparación con los pacientes no tratados (0% y 25%, respectivamente), aunque la diferencia respecto a los pacientes no tratados no fue estadísticamente significativa (p=ns). * Al año del inicio del estudio original, el porcentaje de pacientes que requirió hospitalización (por cualquier causa) fue del 50% en el grupo control y del 10% en el grupo de hierro IV (p<0,01). * A los 5 años de seguimiento, estas tasas aumentaron al 85% en el brazo control y al 20% en el grupo tratado con hierro IV (p<0,01). * En relación con la mortalidad por todas las causas, no se registraron fallecimientos en ninguno de los grupos tras los primeros 6 meses. El número de muertes por cualquier causa al año había aumentado en ambos grupos (20% en el grupo no tratado, 5% en el grupo tratado; p=ns). * Al cumplirse los 5 años de seguimiento, 11 (55%) de los pacientes del brazo control habían fallecido, en comparación con 4 (20%) en el grupo tratado con hierro IV (p < 0,05).
At each visit, the patient lay on a stretcher and underwent a vein cannulation in the forearm with a commercial canula no. 16, which was connected to IV tubing that was connected to a bag contained 200 ml isotonic saline solution 0.9% plus 200 mg of Iron Sucrose. Each infusion was administered throughout 60 min. This scheme was followed for 5 consecutive weeks.
At each visit, the patient lay on a stretcher and underwent a vein cannulation in the forearm with a commercial canula no. 16, which was connected to IV tubing that was connected to a bag of isotonic saline solution 0.9% (200 ml). Each infusion was administered throughout 60 min. This scheme was followed for 5 consecutive weeks.
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina