Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de MK-7684A en combinación con etopósido y platino seguido de MK-7684A versus atezolizumab en combinación con etopósido y platino seguido de atezolizumab para el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (KEYVIBE-008)

Descripción detallada

Con la Enmienda 4, el brazo experimental de Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) fue discontinuado y a todos los participantes en curso se les ofreció la opción de pasar al brazo comparador de monoterapia con Atezolizumab por el resto del estudio. No se realizarán más análisis de eficacia y no se informarán las medidas de resultado del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)-Cuestionario Central 30 (QLQ-C30) y del módulo de cáncer de pulmón 13 (EORTC QLQ-LC13). A partir de la Enmienda 5, los participantes con acceso al tratamiento estándar aprobado (SOC) deben ser considerados para la discontinuación del estudio. Aquellos que se beneficien del atezolizumab, pero que no puedan acceder a él como SOC fuera del estudio, podrán continuar en el estudio y recibir tratamiento con atezolizumab hasta que se cumplan los criterios de discontinuación.