Evaluar la eficacia y seguridad de micafungina en pacientes con aspergilosis invasora comprobada que son refractarios o intolerantes a la terapia antifúngica sistémica previa. Comparar la eficacia y seguridad de la terapia con micafungina con el brazo de control activo.
Este es un estudio clínico de fase II, multicéntrico, prospectivo, controlado activo, abierto, aleatorizado 2:1 y de grupos paralelos. Los pacientes serán estratificados según el estado de la infección al inicio y el estado neutropénico al inicio: * Intolerante a la terapia antifúngica previa * Refractario a la terapia antifúngica previa; progresión de la infección * Refractario a la terapia antifúngica previa; fracaso en mejorar. En caso de que se cumplan simultáneamente los criterios de intolerante y refractario, el paciente será considerado como refractario. * Neutropénico (recuento absoluto de neutrófilos [RAN] < 500 células/mm³) * No neutropénico (RAN >= 500 células/mm³)
IV
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Buenos Aires, Argentina
La Plata, Argentina