Estudios realizados en las décadas de 1970 y 1980 sugirieron que los resultados de la leucemia linfoblástica aguda infantil podían mejorar mediante la intensificación de la quimioterapia de continuación convencional con pulsos de sulfato de vincristina y corticosteroides. El objetivo fue investigar la eficacia y los efectos tóxicos de los pulsos de vincristina-dexametasona como adición a la fase de terapia de continuación en una gran cohorte de niños con enfermedad de riesgo intermedio tratados con la estrategia terapéutica BFM.
El estudio incorpora niños provenientes de 8 organizaciones participantes. Todos los niños son tratados con protocolos similares basados en la estrategia terapéutica BFM, que incluyen fases de inducción, consolidación, reinducción y terapia de continuación. Al inicio de la fase de terapia de continuación, los pacientes en remisión completa son asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo control. Los pacientes del grupo control reciben únicamente quimioterapia convencional con mercaptopurina y metotrexato. Los pacientes del grupo de tratamiento también reciben pulsos de vincristina (1,5 mg/m² semanal durante 2 semanas) y dexametasona (6 mg/m² diario durante 7 días) cada 10 semanas durante seis ciclos.
Buenos Aires, Argentina