El propósito del estudio propuesto es comparar, en un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, la combinación de mifepristona y misoprostol frente a misoprostol utilizado solo para el tratamiento del aborto diferido.
El objetivo principal de este ensayo es comparar la eficacia de mifepristona-misoprostol frente a misoprostol solo para el tratamiento del aborto diferido. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego con 416 mujeres que compara misoprostol solo frente a mifepristona más misoprostol para el tratamiento del aborto diferido de menos de 13 semanas + 0 días desde la fecha de última menstruación (FUM). Todas las mujeres del ensayo serán sometidas a los exámenes de rutina (incluyendo ecografía) y a los cuidados previos a la inducción médica según la práctica habitual del hospital. Todas las mujeres elegibles que acepten participar en el estudio serán aleatorizadas para recibir uno de los siguientes regímenes: 1) GRUPO DE ESTUDIO UNO: 200 mg de mifepristona seguida a las 24 horas de 800 mcg de misoprostol sublingual; 2) GRUPO DE ESTUDIO DOS: placebo seguido a las 24 horas de 800 mcg de misoprostol sublingual.
Mifepristone for treatment of missed abortion
Misoprostol for treatment of missed abortion
Buenos Aires, Argentina