Estudio exploratorio del efecto de la mutación I50L de atazanavir (ATV) sobre la respuesta al tratamiento subsiguiente

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT00096746Tipo: OBSERVATIONALInicio: 1 de nov de 2004Fin estimado: 1 de sept de 2006

Resumen

Este estudio comparará la respuesta de los participantes que fracasaron con un régimen de primera línea que contenía ATV y que presentan el virus con la mutación I50L, respecto al tratamiento subsiguiente con inhibidores de proteasa (IP), con la de una cohorte que fracasó con un régimen de primera línea basado en inhibidores de transcriptasa inversa no nucleosídicos (ITRNN) y está recibiendo posteriormente tratamiento con IP.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Currently on a first-line antiretroviral regimen containing ATV with a confirmed rebound and a genotype that verifies the presence of an 150L mutation OR on a first-line regimen containing an NNRTI and PI-naive, with a confirmed rebound

Criterios de exclusión

Women of child bearing potential who are unwilling or unable to use an acceptable method to avoid pregnancy for the entire study period and for up to 8 weeks after the study.
Women who are pregnant or breastfeeding.
A life expectancy of \<12 months.
Presence of a newly diagnosed HIV-related opportunistic infection or any other medical condition requiring acute therapy at the time of enrollment.
Active alcohol or substance abuse sufficient, in the investigator's opinion, to prevent adequate adherence to study therapy or to increase the risk of developing pancreatitis or chemical hepatitis.

Intervenciones

drug

LPV/RTV + 2NRTIs

Tablets, Oral, Variable, Twice daily, 48 weeks.

drug

LPV/RTV + 2NRTIs

Tablets, Oral, Variable, Twice daily, 48 weeks.

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

Estudio exploratorio del efecto de la mutación I50L de at... | EligiMed