A Two-arm Randomized Open Label Phase 2 Study Of Cp-751,871 In Combination With Exemestane Versus Exemestane Alone As First Line Treatment For Postmenopausal Patients With Hormone Receptor Positive Advanced Breast Cancer

TerminadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00372996RENIS: IS000395Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de feb de 2007Fin estimado: 1 de jun de 2014

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Resumen

To test the efficacy of CP-751,871 combined with exemestane in the treatment of postmenopausal patients with hormone positive advanced breast cancer

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: FEMALE

Criterios de inclusión

Postmenopausal women with a diagnosis of hormone receptor positive advanced breast cancer
HbA1c \<5.7%

Criterios de exclusión

Previous treatment for advanced disease

Intervenciones

drug

CP-751,871

CP-751,871 given at 20 mg/kg IV on day 1 of each 21 day cycle.

drug

exemestane

Exemestane given at 25 mg orally once a day.

drug

exemestane

Exemestane given at 25 mg orally once a day. Treatment until progression or toxicity

drug

Fulvestrant

Used for salvage therapy and administered according to the local label and standard clinical practice.

Ubicaciones

Policlinica Privada Site La Plata S.A.

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Breast Clinica de la Mama

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Policlinica Privada Site

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Policlinica Privada Site La Plata S. A.

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Hospital Italiano Cordoba

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Instituto de Investigaciones Clinicas

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Centro Oncologico Rosario

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Centro Oncologico De Rosario

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Centro Oncologico

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Patrocinadores

PrincipalPfizer

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