Este estudio de fase 3 evalúa la seguridad y eficacia de cabozantinib en combinación con atezolizumab versus el estándar de atención sorafenib en adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado que no han recibido terapia anticancerosa sistémica previa. Se incorporará un brazo de cabozantinib como agente único en el que los participantes recibirán cabozantinib en monoterapia para determinar su contribución a la seguridad y eficacia general de la combinación con atezolizumab.
Se trata de un ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado de cabozantinib en combinación con atezolizumab versus sorafenib en adultos con CHC avanzado que no han recibido terapia anticancerosa sistémica previa en el contexto del CHC avanzado. El objetivo primario de este estudio es evaluar el efecto de cabozantinib en combinación con atezolizumab sobre la duración de la supervivencia libre de progresión (SLP) y la duración de la supervivencia global (SG) versus sorafenib. El objetivo secundario es evaluar la actividad de cabozantinib en monoterapia comparado con sorafenib en esta población de pacientes.
Supplied as 20-mg tablets; administered orally daily at 40 mg
Supplied as 60-mg tablets; administered orally once daily at 60 mg
Supplied as 200-mg tablets; administered orally twice daily at 400 mg
Supplied as 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) in sing-dose vials; administered as an intravenous (IV) infusion q3w
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
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Pilar, Buenos Aires, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina