El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento cognitivo llamado Mental Training Tech 24.5 (MTT24.5). El programa tiene como objetivo mejorar la función cerebral y la plasticidad neuronal en adultos que no presentan deterioro cognitivo clínico. Este estudio ayudará a determinar si MTT24.5 mejora las capacidades cognitivas y afecta el volumen y la activación cerebral. Las principales preguntas que busca responder son: ¿MTT24.5 mejora el rendimiento cognitivo general y áreas específicas como la memoria, la atención y las habilidades lingüísticas? ¿Qué efectos tiene MTT24.5 sobre el volumen y la activación cerebral? ¿Qué tan bien siguen los participantes el programa y cuáles son sus patrones de respuesta? Diseño del estudio * Los investigadores compararán los resultados de la participación en el entrenamiento MTT24.5 versus un grupo control sin intervención. Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa MTT24.5 o al grupo control. * El estudio involucra adultos de 30 años o más de la población general que no presentan deterioro cognitivo clínico. * La intervención incluye asistir a 12 sesiones presenciales semanales, cada una de aproximadamente 2 horas de duración, para un total de 24,5 horas. * El estudio evaluará el rendimiento cognitivo, el volumen cerebral y la activación, así como el monitoreo de la adherencia al programa y los patrones de respuesta. Los participantes: * Participarán en el programa MTT24.5 o en la condición control según su asignación. * Completarán evaluaciones cognitivas para medir el rendimiento en diversos dominios. * Se someterán a estudios de neuroimagen para evaluar cambios en el volumen y la activación cerebral.
La plasticidad neuronal presenta un enfoque prometedor para abordar un desafío contemporáneo apremiante: la intersección entre el aumento de la esperanza de vida y los riesgos de deterioro cognitivo, demencia y pérdida de independencia. Una amplia literatura destaca el potencial de diversas estrategias de estimulación de la plasticidad neuronal para fortalecer las capacidades cognitivas. Sin embargo, si bien se ha dedicado mucha atención al uso de estas técnicas para la rehabilitación neurológica, existe una escasez de evidencia sobre su eficacia en el mantenimiento y mejora de las funciones cognitivas en la población generalmente sana. En esta línea, el protocolo de entrenamiento cognitivo 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) se fundamenta en los principios de la plasticidad neuronal y tiene como objetivo mejorar el desarrollo cognitivo. Se enfoca específicamente en mejorar la memoria, la velocidad de razonamiento y la atención en adultos a través de un modelo conceptual que postula el aprendizaje explícito como un estímulo directo para la plasticidad neuronal. II) OBJETIVOS: Objetivos primarios: Evaluar los efectos de MTT24.5 sobre las capacidades cognitivas como la memoria, la atención, la orientación, la fluidez verbal, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales. Evaluar los efectos de MTT24.5 sobre la estructura y activación cerebral, incluyendo los volúmenes cerebrales en áreas estandarizadas globalmente y aquellas asociadas con las capacidades cognitivas, según las áreas cerebrales cognitivas con mapeo taxonómico. Determinar si existen fenotipos de respuesta basados en las características basales individuales, como la edad, el sexo, los factores del estilo de vida, los antecedentes médicos, la medicación, los antecedentes familiares de demencia, la dieta y la puntuación basal de reserva cognitiva. Objetivo secundario: Analizar la tolerancia y la adherencia a MTT24.5 y su asociación con los resultados relacionados con las variables cognitivas, así como los cambios cerebrales estructurales y/o funcionales. III) MÉTODOS Diseño: Este es un estudio clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y abierto, realizado entre marzo y octubre de 2023. Aprobaciones regulatorias: El ensayo fue aprobado por el comité de revisión y el comité de ética local. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito. Este estudio siguió las directrices de reporte del estándar CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Evaluaciones: * Puntuación de Reserva Cognitiva (CRS): Una escala validada de reserva cognitiva autorizada de Roldan L. et al. La CRS registra la frecuencia de actividades cognitivamente estimulantes realizadas a lo largo de la vida. Incluye 24 ítems distribuidos en cuatro aspectos: actividades de la vida diaria, educación/información, pasatiempos y vida social. La CRS se obtendrá para cada sujeto al inicio (preintervención) y después de 12 semanas de participación. * Formulario de Antecedentes Médicos y Estilo de Vida: Un formulario autoadministrado de antecedentes médicos y estilo de vida llamado STEPS 5, adaptado de www.who.int/chp/steps, y previamente utilizado en el estudio latinoamericano OPTIMO. Este formulario se administrará a cada sujeto al inicio (preintervención). * Examen Cognitivo de Addenbrooke-III (ACE-III): Una prueba cognitiva breve que evalúa cinco capacidades cognitivas: atención, memoria, fluidez verbal, lenguaje y habilidades visuoespaciales. La puntuación del ACE-III se obtendrá para cada sujeto al inicio (preintervención) y postintervención. * Resonancia Magnética Cerebral (RMC): La información sobre el volumen y la activación cerebral se obtendrá de este estudio, realizado en un subgrupo de sujetos al inicio (preintervención) y postintervención. Descripción de la intervención: MTT24.5 es un programa estructurado que consiste en 40 nuevos conocimientos y 100 técnicas de aprendizaje, desarrollado como un programa binomial DATOS/TÉCNICA, que proporciona al cerebro nuevos conocimientos (DATOS) clasificados en áreas formales, naturales, sociales y culturales. La TÉCNICA consiste en 100 modalidades de estimulación cognitiva de alto impacto diseñadas para mejorar la memoria, la atención, la fluidez verbal y las habilidades visuoespaciales. Las técnicas incluyen métodos como aprender a leer la información en Braille, escribirla con la mano no dominante o reforzar el concepto en diversos dominios simultáneamente. Cada nuevo conocimiento y técnica está codificado e identificado con un número a lo largo del protocolo. Esta integración tiene como objetivo promover cambios en la funcionalidad cerebral, mejorar la eficiencia sináptica y lograr cambios plásticos permanentes. El programa abarca aproximadamente 24,5 horas durante 12 semanas, compuesto por sesiones de entrenamiento presencial semanales de 1,5 horas cada una, complementadas por un promedio adicional de 4 horas de actividades semanales en línea. Los datos o nuevos conocimientos fueron seleccionados mediante una búsqueda exhaustiva de conocimientos relevantes de las ciencias básicas (ciencias naturales, culturales, formales y sociales). Para ser incluidos, los datos debían ser expresables en un concepto conciso enunciado en un máximo de 15 palabras, alrededor del cual se construye una explicación utilizando animación visual y aspectos emocionales o aprendizaje experiencial durante una sesión de 10 minutos. La segunda parte de la sesión tiene como objetivo promover la integración del nuevo conocimiento en la reserva cognitiva del individuo, empleando TÉCNICAS cognitivas, que consisten en ejercicios diseñados para este propósito. La selección de TÉCNICAS se basó en una revisión de artículos revisados por pares que demostraron la efectividad del entrenamiento cognitivo en la mejora de capacidades cognitivas específicas investigadas en el estudio. Se identificaron 25 estudios de entrenamiento cognitivo con herramientas apropiadas publicados entre 2000 y 2022. Las posibles combinaciones de estas herramientas generaron 75 posibilidades respecto a la asociación entre 2 a 5 técnicas para aprender el mismo dato, indicando acciones consecutivas o simultáneas. 24.5 representa el total de horas asignadas a la duración del programa, basado en distribuciones de entrenamiento similares reportadas en el ensayo ACTIVE (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly). Las descripciones detalladas del plan de análisis estadístico se encuentran en el documento adjunto, SA.
MTT24.5 consists in the learning of 40 new datas or knowledges, along 24.5 hours distributted on classes or sessions, during which an average of 3.5 new pieces of knowledge are taught and reinforced through training. Participants are trained using 4 techniques assigned to each new piece of information from a total of 100 available techniques. These techniques include the use of non-dominant skills, literacy in Braille for sighted individuals, and performing 5 actions simultaneously. Each technique is designed to aid in the memorization and learning of new knowledge
San Isidro, Buenos Aires, Argentina