Estudio de seguimiento a largo plazo de sujetos que participaron en un ensayo clínico en el cual se administró peginterferón lambda-1a (BMS-914143) para el tratamiento de la hepatitis C crónica.

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT01525810Tipo: OBSERVATIONALInicio: 1 de mar de 2012Fin estimado: 1 de nov de 2014

Gastroenterología Enfermedades Infecciosas

Resumen

El objetivo principal de este estudio es determinar si el virus de la hepatitis C continúa siendo indetectable en sujetos que fueron previamente tratados con BMS-914143 y lograron respuesta virológica sostenida.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Subjects must have received Lambda in a previous trial and have Hepatitis C virus (HCV) Ribonucleic acid (RNA) \< LOQ at the completion of the required post-treatment follow-up (must enter this study within 6 months of completion of the required post-treatment follow-up in the previous trial) NOTE: For blinded parent trials, subjects who have HCV RNA \<LOQ at the completion of the required post-treatment follow-up may enter this study without knowledge of their treatment assignment in the parent study. Subjects who received control agents (eg, pegylated-interferon alfa) in the previous protocol will be allowed to participate until unblinded treatment information is released; at that time subjects will have the option to continue in the study

Criterios de exclusión

Subjects must not have been treated with any antiviral or immunomodulatory drug for chronic hepatitis C after completion of the previous study of Lambda

Intervenciones

drug

Peginterferon Lambda-1a (BMS-914143)

Observational study - No Intervention \[subjects were previously treated with Peginterferon Lambda-1a (BMS-914143)\]

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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