Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3 para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de deucravacitinib (BMS-986165) en sujetos pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave

El propósito de este estudio pediátrico es evaluar los niveles del fármaco, la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes pediátricos de 4 a <18 años con psoriasis en placas de moderada a grave. El estudio incluye dos cohortes: Cohorte 1 (de 12 a <18 años) y Cohorte 2 (de 4 a <12 años), con dos partes para cada cohorte. La Parte A evaluará los niveles del fármaco BMS-986165 para permitir la selección de 2 niveles de dosis que se estudiarán en la Parte B. La Parte B evaluará la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis en participantes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave. El período de extensión a largo plazo (ELP) de 5 años observará la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de deucravacitinib en participantes pediátricos con psoriasis que hayan completado la Parte A o la Parte B del estudio.