Estudio multicéntrico de fase 3, abierto, aleatorizado de DZD9008 frente a quimioterapia dobleta basada en platino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico

Este es un estudio multicéntrico de fase 3, abierto y aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de DZD9008 frente a quimioterapia dobleta basada en platino en participantes con CPCNP localmente avanzado o metastásico con mutación de inserción en el exón 20 del EGFR (EGFR Exon20ins), de diagnóstico reciente o que no han recibido terapia sistémica previa en estadio avanzado. El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de DZD9008 frente a quimioterapia dobleta basada en platino mediante la SLP evaluada por BICR según RECIST 1.1 como criterio de valoración primario. Se estima que aproximadamente 320 participantes serán aleatorizados. Los participantes serán asignados a DZD9008 o a quimioterapia dobleta basada en platino en una proporción 1:1, estratificados según la presencia de metástasis cerebrales basales (con/sin).