El norte de Argentina es una zona de riesgo para la fiebre amarilla (FA). Estudios recientes han sugerido que la inmunidad disminuye en niños vacunados entre los 9 y los 23 meses de edad. En 2015, un estudio colaborativo realizado por el Ministerio de Salud (MS) de Argentina, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) evaluó la inmunogenicidad y la seguridad de la coadministración de las vacunas contra la FA y la SRP en una población pediátrica de 12 a 13 meses de edad. Un total de 741 niños que se presentaron para la vacunación de rutina a los 12 a 13 meses de edad se inscribieron y completaron el estudio. Han transcurrido de cuatro a siete años desde que este grupo pediátrico recibió sus vacunas contra la FA. Esta cohorte es única porque su vacunación inicial contra la FA y la respuesta inmune a la dosis de la vacuna están bien caracterizadas. La información de contacto recopilada durante el estudio previo se utilizará para localizar a los niños. Si se obtiene el consentimiento, se recolectará una muestra de 5 ml de sangre que se enviará al Laboratorio de Referencia de Enfermedades Arbovirales (ADRL) del CDC en Fort Collins, CO, para realizar pruebas de neutralización por reducción de placas con un umbral del 50% (PRNT50) a fin de detectar anticuerpos neutralizantes específicos contra el virus de la FA. Los niños con títulos de anticuerpos neutralizantes superiores al título basal recolectado aproximadamente 28 días después de la vacunación contra la FA serán sometidos a PRNT para flavivirus con reactividad cruzada.
La fiebre amarilla (FA) continúa siendo un problema de salud pública en 13 países de las Américas, incluido el norte de Argentina. Entre 1960 y 2019, estos países notificaron 9.673 casos confirmados y 2.480 muertes. En el mismo período, Argentina notificó 69 casos confirmados con dos muertes. La vacunación contra la FA está recomendada para todos los niños que viven en zonas de riesgo en las Américas. En Argentina, la vacuna se administraba en la misma visita que la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (SRP) a los 12 meses de edad. Un estudio publicado en 2011 encontró que la vacunación simultánea con las vacunas contra la FA y la SRP tuvo un impacto negativo en las tasas de seroconversión para FA, paperas y rubéola en niños brasileños de 12 a 23 meses de edad. En 2013, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) en inmunización revisó los datos disponibles sobre la coadministración de la vacuna contra la FA con otras vacunas inactivadas y vivas atenuadas. En su documento de posición de junio de 2013, la OMS establece que la vacuna contra la FA puede coadministrarse con otras vacunas, pero recomienda realizar más estudios sobre la coadministración con otras vacunas, incluida la SRP. En 2013, el Ministerio de Salud de Argentina modificó la edad de indicación de la vacuna contra la FA para ser administrada a la población pediátrica de 18 meses, considerando la posible interferencia con la SRP y la cantidad de vacunas adicionales recomendadas para la población pediátrica de 12 meses. En 2015, se inició un estudio colaborativo entre el Ministerio de Salud (MS) de Argentina, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la administración conjunta de las vacunas contra la FA y la SRP en la población pediátrica vacunada a los 12 a 13 meses de edad. Se inscribieron y completaron el estudio 741 niños que se presentaron para la vacunación de rutina a los 12 a 13 meses de edad. Tres grupos aleatorizados recibieron las vacunas contra la FA y la SRP simultáneamente o con 28 días de diferencia. El estudio encontró tasas elevadas de seroconversión frente a todos los antígenos en los grupos de coadministración y administración secuencial. Sin embargo, la magnitud de la respuesta de anticuerpos fue menor para la FA, la rubéola y las paperas cuando las vacunas se coadministraron. La OMS actualmente establece que una sola dosis de la vacuna contra la FA es suficiente para conferir inmunidad protectora sostenida de por vida contra la enfermedad; no es necesaria una dosis de refuerzo. Sin embargo, desde que se eliminó el requisito de la dosis de refuerzo en 2013, se han publicado nuevos datos de cohortes de población pediátrica en Brasil, Malí y Ghana, que indican una disminución en la proporción de niños seropositivos para anticuerpos neutralizantes a lo largo del tiempo. Se han notificado tasas de seropositividad tan bajas como el 28% en niños de Ghana dos años después de la vacunación. Ante estos hallazgos, la OMS y la OPS han priorizado la obtención de datos de inmunogenicidad a más largo plazo para la población pediátrica vacunada contra la FA. Los niños que participaron en el estudio de vacunación contra la FA y la SRP en Argentina ofrecen la oportunidad de evaluar si el programa de inmunización infantil argentino proporciona una inmunidad adecuada a largo plazo contra la FA. El último menor se inscribió en 2018; han transcurrido de cuatro a siete años desde que este grupo pediátrico recibió sus vacunas habituales contra la FA. Esta cohorte es única porque su vacunación inicial contra la FA y la respuesta inmune a la dosis de la vacuna están bien caracterizadas. Esta evaluación del programa es necesaria para proveer a Argentina de evidencia que oriente futuros cambios en su calendario de vacunación infantil. La información de contacto recopilada durante el estudio de coadministración se utilizará para localizar a los niños que completaron el estudio. Si se obtiene el consentimiento, se recolectará una muestra de 5 ml de sangre que se enviará al Laboratorio de Referencia de Enfermedades Arbovirales (ADRL) del CDC en Fort Collins, CO, para realizar pruebas de neutralización por reducción de placas con un umbral del 50% (PRNT50) a fin de detectar anticuerpos neutralizantes específicos contra el virus de la FA. Los niños con títulos de anticuerpos neutralizantes superiores al título basal recolectado aproximadamente 28 días después de la vacunación contra la FA serán sometidos a PRNT para flavivirus con reactividad cruzada.
It is a serological survey of the cohort of children who participated in the preliminary investigation and seroconverted after vaccination against yellow fever.
Eldorado, Misiones Province, Argentina
Oberá, Misiones Province, Argentina
Posadas, Misiones Province, Argentina