Ensayo clínico de seguridad y eficacia que evalúa el uso de apixabán para el tratamiento extendido de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00633893Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de may de 2008Fin estimado: 1 de ago de 2012

Resumen

El propósito es evaluar los efectos de un anticoagulante en investigación, apixabán, en la prevención de la recurrencia de tromboembolismo venoso (TEV) o muerte en pacientes que han completado su tratamiento previsto para trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Men and women ≥ 18 years of age;
Clinical diagnosis of Deep Vein Thrombosis (DVT) or Pulmonary Embolism (PE);
Anticoagulant treatment completed
No recurrence of Venous Thromboembolism (VTE)

Criterios de exclusión

Subjects with indications for long-term treatment with a vitamin K antagonist
Active bleeding or high risk for serious bleeding
Short life expectancy
Uncontrolled high blood pressure
Impaired kidney or liver function

Intervenciones

drug

Apixaban

Tablets, Oral, twice daily, 12 months

drug

Placebo

Tablets, Oral, twice daily, 12 months

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Coronel Suárez, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

San Martín, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Corrientes, Corrientes Province, Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

ColaboradorPfizer

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