Se trata de un ensayo clínico en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de DE-109 440 µg cada 2 meses en sujetos con uveítis posterior no infecciosa activa (NIU-PS). Tras la finalización del período de 6 meses doble enmascarado y controlado, existe un período abierto de 6 meses de un solo brazo que permite evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección intravítrea de DE-109 440 µg cada 2 meses durante una duración mayor a la apropiada para un control con placebo o simulación.
440 ug of DE-109 Injectable Solution
The sham procedure mimics an intravitreal injection without penetrating the eye.
Undisclosed Fixed Dose of DE-109 Injectable Solution (range of 44 ug to 880 ug)
After double-masked treatment period (injections every 2 months), eligible subjects would enter the open-labeled period and had DE-109 440 ug injections every 2 months (Month 6, Month 8, and Month 10)
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
Buenos Aires, Odisha, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Caba, Argentina
Córdoba, Argentina