Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de serelaxin agregado al tratamiento estándar en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda

Descripción detallada

Este estudio de fase IIIb de resultados en pacientes con ICA fue diseñado como un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, dirigido por eventos, con el fin de evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la infusión intravenosa de serelaxin o placebo. Los pacientes con ICA aleatorizados a recibir serelaxin o placebo en el estudio fueron seguidos durante un período de 180 días, y debían recibir el manejo estándar de la insuficiencia cardíaca tanto durante la hospitalización índice como después del alta, de acuerdo con las guías regionales o locales y los estándares institucionales.