El objetivo primario de este estudio es la eficacia. El criterio de valoración primario de eficacia de este estudio es una comparación de la supervivencia global de los sujetos tratados con CCI-779 [temsirolimus], administrado por vía intravenosa [IV] una vez por semana, y la combinación de CCI-779, administrado IV una vez por semana con interferón alfa [IFN alfa] por vía subcutánea [SC] tres veces por semana [TVS], en comparación con la supervivencia global de los sujetos tratados con IFN alfa (SC TVS) solo, en sujetos con mal pronóstico y carcinoma de células renales (CCR) avanzado.
Interferon alfa (Roferon) 3 MU given Sub Cutaneously three time /week for the first week, 9 MU given Sub Cutaneously three time /week for the second week, 18 MU given Sub Cutaneously three time /week thereafter.
25 mg of CCI-779 given Intra Venously once per week
15 mg of CCI-779 given Intra Venously once per week; 6 MU of IFN alfa (Roferon) given Sub Cutaneously three time /week
Buenos, Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Mendoza, Argentina
Quilmes, Argentina