Estudio de fase 3, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia de la insulina humana inhalada preprandial (HIIP) comparada con insulina inyectable preprandial en pacientes con diabetes mellitus tipo 1

Un estudio para evaluar la no inferioridad de la HIIP preprandial [también conocida como AIR® Inhaled Insulin Powder] [AIR® es una marca registrada de Alkermes, Inc.] comparada con insulina inyectable preprandial (insulina lispro) con respecto a la HbA1c después de 6 meses de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus tipo 1. Este estudio también está diseñado para examinar los niveles de anticuerpos antiinsulina en pacientes tratados con AIR Insulin comparados con pacientes tratados con insulina inyectable con diabetes tipo 1. El presente estudio tiene como objetivo determinar si la AIR Insulin preprandial es no inferior a la insulina inyectable preprandial (insulina lispro) con respecto al cambio medio en la HbA1c desde el inicio hasta el punto final a los 6 meses en pacientes con diabetes tipo 1.