ARTEMIS-IPF: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos y orientado a eventos, para evaluar la eficacia y la seguridad de ambrisentan en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en etapa temprana

El estudio ARTEMIS-IPF fue realizado para determinar si ambrisentan era efectivo para retrasar la progresión de la enfermedad y la muerte en participantes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), para evaluar su seguridad y para evaluar su efecto sobre el desarrollo de hipertensión pulmonar, la calidad de vida y los síntomas de disnea (sensación de falta de aire) en esta población de participantes. Los participantes fueron aleatorizados en una proporción 2:1 para recibir ambrisentan o placebo, respectivamente. La participación en el estudio debía extenderse hasta 4 años, dependiendo del tiempo necesario para inscribir a los participantes y observar los eventos del estudio. Tras la aleatorización, las visitas a la clínica se realizaron cada 3 meses y los procedimientos de laboratorio se llevaron a cabo mensualmente.