El propósito de este ensayo clínico es evaluar el tratamiento con Herceptin durante 1 año y 2 años (versus observación/sin Herceptin) en mujeres con cáncer de mama primario con sobreexpresión de HER2 que han completado la quimioterapia sistémica (neo)adyuvante, la cirugía definitiva y la radioterapia, si corresponde. Se evaluarán la eficacia y la seguridad durante 10 años desde la aleatorización para cada participante. Todas las participantes continuarán siendo seguidas en cuanto a supervivencia hasta 10 años después de la inscripción de la última participante.
Herceptin will be given as a loading dose of 8 milligrams per kilogram (mg/kg) via intravenous (IV) infusion on Day 1, followed by a maintenance dose of 6 mg/kg via IV infusion 3 weeks later and thereafter every 3 weeks.
Herceptin will be given as a loading dose of 8 mg/kg via IV infusion on Day 1, followed by a maintenance dose of 6 mg/kg via IV infusion 3 weeks later and thereafter every 3 weeks.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina