Este estudio se realiza para determinar si ziltivekimab reduce el riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) en personas con enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica e inflamación. Los participantes recibirán ziltivekimab (medicamento activo) o placebo (un medicamento simulado que no tiene efecto sobre el organismo). Esto se conoce como el medicamento del estudio. El tratamiento que reciban los participantes se decide al azar. La probabilidad de recibir ziltivekimab o placebo es la misma. Ziltivekimab aún no está aprobado en ningún país o región del mundo. Es un medicamento nuevo que los médicos no pueden recetar. Los participantes recibirán el medicamento del estudio en una jeringa precargada. Los participantes deberán usar la jeringa precargada para inyectar el medicamento del estudio en un pliegue cutáneo una vez al mes. Se espera que el estudio dure hasta 4 años. Los participantes tendrán hasta 20 visitas clínicas. Se tomarán muestras de sangre y orina en la mayoría de las visitas clínicas. Se examinará el corazón de los participantes mediante ondas sonoras (ecocardiografía) y electrodos (electrocardiograma). Las mujeres no pueden participar si están embarazadas, en período de lactancia o planean quedar embarazadas durante el período del estudio.
Administered subcutaneously (s.c., under skin) once-monthly added to standard of care.
Administered subcutaneously (s.c., under skin) once-monthly added to standard of care.
Administered subcutaneously (s.c., under skin) once-monthly added to standard of care.
Administered subcutaneously (s.c., under skin) once-monthly added to standard of care.
CABA, Buenos Aires, Argentina
CABA, Buenos Aires, Argentina
CABA, Buenos Aires, Argentina
CABA, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
CABA, Argentina
Capital Federal, Argentina
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
Córdoba, Argentina
Quilmes - Buenos Aires, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán., Argentina
San Nicolás, Argentina