Ensayo Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de TAF/FTC para la Profilaxis Preexposición al COVID-19 en Trabajadores de la Salud (Estudio CoviPrep)

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Ensayo clínico de Fase III para una nueva indicación. Fundamento Uno de los subgrupos más afectados durante la pandemia actual es el de los trabajadores de la salud. En Argentina, entre el 14 y el 17% del total de casos de COVID-19 corresponde a este subgrupo. En este sentido, parece una estrategia adecuada probar la eficacia de los enfoques de PrEP farmacológica además de las medidas de control actualmente recomendadas. El uso de placebo está justificado por dos razones principales: todos los trabajadores de la salud podrán y serán incentivados a cumplir con las medidas de control de infecciones no farmacológicas para la protección contra la transmisión viral. Por otro lado, el uso de un placebo cegado tiene como objetivo evitar la relajación de las medidas de control no farmacológicas. El tenofovir ha sido identificado tanto por estudios de acoplamiento molecular como in vitro como inhibidor de la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRp) del coronavirus. FTC/TAF tiene la ventaja adicional de que ya se utiliza en un contexto de profilaxis preexposición y su seguridad es ampliamente conocida. Objetivo principal Evaluar el riesgo de desarrollar enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19) en trabajadores de la salud con alto riesgo de transmisión además de las medidas de control actualmente recomendadas.