GLORIOSA es un estudio multicéntrico, abierto, de fase 3, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de mirvetuximab soravtansina + bevacizumab como terapia de mantenimiento en participantes con cánceres de ovario, peritoneal primario o de trompa de Falopio sensibles al platino y con alta expresión del receptor de folato alfa (FRα).
Mirvetuximab soravtansina (MIRV) es un conjugado anticuerpo-fármaco en investigación diseñado para destruir selectivamente células cancerosas. La parte anticuerpo (proteína) de MIRV actúa sobre los tumores mediante la administración de un fármaco citotóxico a las células tumorales que expresan una proteína asociada al tumor denominada receptor de folato alfa (FRα). Se está desarrollando como terapia de mantenimiento para el tratamiento de sujetos con cánceres epiteliales de alto grado, recurrentes y sensibles al platino, de ovario, peritoneal primario o de trompa de Falopio con alta expresión del receptor de folato alfa. Los pacientes deben tener confirmación de positividad para FRα mediante el ensayo Ventana FOLR1.
Participants will receive MIRV 6.0 mg/kg adjusted ideal body weight (AIBW) plus Bevacizumab 15mg/kg every 3 weeks
Participants will receive Bevacizumab 15mg/kg every 3 weeks
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Santa Fe, Argentina