Estudio de fase 2b, grupos paralelos, controlado con plac... | EligiMed

Estudio de fase 2b, grupos paralelos, controlado con placebo y comparador activo, para investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la administración una vez al día durante 6 semanas de PF-00610355 en polvo seco inhalado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada.

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00808288Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de mar de 2010Fin estimado: 1 de dic de 2010

Neumología

Resumen

Evaluar los efectos y la seguridad de PF-00610355 en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Elegibilidad

Edad mínima: 40 YearsEdad máxima: 80 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Post-bronchodilator FEV1/FVC ratio \<0.7 and a post-bronchodilator FEV1 of 50-80%.
Diagnosis of moderate COPD for a minimum of 6 months.
Stable disease for at least 1 month prior to screening

Criterios de exclusión

More than 2 exacerbations of COPD requiring treatment with oral steroids in the preceding year or hospitalisation for the treatment of COPD within 3 months of screening or more than twice during the preceding year.
History of a lower respiratory tract infection or significant disease instability during the month preceding screening or during the time between screening and randomisation.

Intervenciones

drug

PF-00610355

oral, inhaled, dry powder, 600ug, OD

drug

PF - 00610355

oral, inhaled, dry powder, 300ug, OD

drug

PF- 00610355

oral, inhaled, dry powder, 100ug, OD

drug

Placebo

oral, inhaled, dry powder, placebo, OD

drug

Salmeterol

salmeterol, 50ug, BID

Ubicaciones

Pfizer Investigational Site

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalPfizer

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