El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia del fármaco nitazoxanida 500 mg, administrado tres veces por día, en comparación con placebo en la prevención del desarrollo de COVID-19 en contactos domiciliarios de pacientes diagnosticados con la enfermedad.
Los participantes elegibles (convivientes de un caso de COVID-19 recientemente confirmado) residentes en la Ciudad de Buenos Aires serán identificados por el Ministerio de Salud y contactados con los investigadores, quienes los visitarán en su domicilio y les ofrecerán participar. Para quienes otorguen su consentimiento, se realizará una prueba serológica rápida y una muestra de PCR nasofaríngea para SARS-CoV-2, y los participantes serán aleatorizados a nitazoxanida (NTZ) o placebo durante 7 días. La PCR para SARS-CoV-2 se repetirá el día 14 y la prueba serológica rápida se repetirá el día 28. El estado clínico de los participantes se evaluará diariamente por teléfono. Las personas que cumplan la definición de caso serán evaluadas en su domicilio y se realizará una PCR. Aquellos con caso confirmado de COVID-19 suspenderán el medicamento del estudio y serán seguidos hasta la resolución de los síntomas.
Subjects will receive nitazoxanide 500 mg TID for 7 days
Subjects will receive placebo TID for 7 days
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
Herman K Ludvik, MD