Extensión de 3 años, multicéntrica, doble ciego, aleatorizada, controlada con placebo del estudio CZOL446H2301E1 para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo del tratamiento con ácido zoledrónico durante 6 y 9 años en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov
ID: NCT00718861Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de may de 2008Fin estimado: 1 de abr de 2013
Esta segunda extensión evaluará la eficacia y la seguridad a largo plazo del ácido zoledrónico en mujeres con osteoporosis posmenopáusica.
Elegibilidad
Edad mínima: 65 YearsSexo: FEMALE
Criterios de inclusión
Women who have received the 4th and 6th dose of zoledronic acid in study CZOL446H2301E1
Criterios de exclusión
Poor kidney, eye, liver health
Use of certain therapies for osteoporosis in study CZOL446H2301E1
Abnormal calcium levels
Intervenciones
drug
Placebo
drug
Zoledronic acid
Ubicaciones
Novartis Investigative Site
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Novartis Investigative Site
Caba, Buenos Aires, Argentina
Novartis Investigative Site
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
Patrocinadores
PrincipalNovartis Pharmaceuticals
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