PEARL: Evaluación posmenopáusica y reducción del riesgo con lasofoxifeno

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00141323Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de nov de 2001Fin estimado: 1 de dic de 2007

Resumen

El objetivo de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de 2 dosis del fármaco en investigación lasofoxifeno, en comparación con placebo (una sustancia inactiva), para reducir nuevas fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis.

Elegibilidad

Edad mínima: 60 YearsEdad máxima: 80 YearsSexo: FEMALE

Criterios de inclusión

Postmenopausal at least 5 years; Screening bone mineral density more than or equal to 2.5 S.D.s below the mean for young adults at the lumbar spine or femoral neck.

Criterios de exclusión

Metabolic bone disease other than osteoporosis; Taking approved medications for osteoporosis; Have had a recent osteoporotic fracture (within 1 year) and/or have a bone mineral density more than 4.5 S.D.s below the mean for young adults at the lumbar spine or femoral neck.

Intervenciones

drug

lasofoxifene

0.5 mg once per day, orally

other

placebo

drug

lasofoxifene

0.25 mg once per day, orally

Ubicaciones

Pfizer Investigational Site

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Pfizer Investigational Site

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Pfizer Investigational Site

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

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Capital Federal - Buenos Aires, Argentina

Pfizer Investigational Site

Capital Federal, Argentina

Pfizer Investigational Site

Capital Federal, Argentina

Pfizer Investigational Site

S2000dhl- Rosario - Santa Fe, Argentina

Patrocinadores

PrincipalLigand Pharmaceuticals

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