Estudio de mortalidad por fractura de cadera en América Latina

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT01650064Tipo: OBSERVATIONALInicio: 1 de ene de 2013Fin estimado: 1 de dic de 2016

Resumen

El propósito de este estudio es estimar la proporción de supervivencia al año de la cirugía por fractura intertrocantérica en adultos mayores de América Latina.

Descripción detallada

Este es un estudio clínico observacional, prospectivo y multicéntrico para evaluar la mortalidad en pacientes con fractura de cadera tratada quirúrgicamente en América Latina, e investigar los factores pronósticos asociados. Los pacientes serán seguidos durante 12 meses.

Elegibilidad

Edad mínima: 60 YearsEdad máxima: 110 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Adults 60 years and older
Diagnosis of an isolated intertrochanteric fracture (AO 31-A) confirmed by radiographic evaluation
Primary surgical fracture treatment within 10 days after trauma
No prior treatment for the fracture
Ability to understand the content of the patient information / informed consent form
Willingness and ability to participate in the clinical investigation according to the CIP
Signed and dated IRB/EC-approved written informed consent

Criterios de exclusión

Polytrauma (ie, multiple injuries, whereof one or the combination of several injuries is life threatening)
Pathologic fracture due to a disease other than osteoporosis (eg, tumor, metastasis)
Active malignancy
Class 5 and 6 of the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification (Appendix 2)
Neurological and/or psychiatric disorders that would preclude reliable assessment (eg, Parkinson's disease, multiple sclerosis, severe depression)
Recent history of substance abuse (ie, recreational drugs, alcohol) that would preclude reliable assessment
Prisoner
Participation in any other medical device or medicinal product study within the previous month that could influence the results of the present study
Noncompletion of patient baseline questionnaires
Prior implant on the fractured hip

Ubicaciones

Hospital Italiano de Buenos Aires

Buenos Aires, Argentina

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