En estudios de Exubera en personas con diabetes, se registraron casos de cáncer de pulmón en un número ligeramente mayor de personas que tomaban Exubera en comparación con personas que tomaban otros medicamentos para la diabetes. Todos los sujetos diagnosticados con cáncer de pulmón tenían antecedentes de tabaquismo y la cantidad de casos de cáncer de pulmón observados se encontraba dentro del rango esperado según datos poblacionales. Actualmente no existe información suficiente para determinar si alguno de los casos de cáncer de pulmón observados estuvo relacionado con el uso de Exubera; por lo tanto, este estudio se lleva a cabo para investigar más a fondo si el uso de Exubera aumenta la probabilidad de aparición de cáncer de pulmón.
Componentes tanto retrospectivos como prospectivos. Todos los sujetos que participaron en uno de los 17 ensayos clínicos de Exubera incluidos serán invitados a participar en el presente estudio.
Subjects who had been treated with Exubera in a prior Exubera controlled trial. Following initial use of randomized treatment, physicians and subjects were free to change regimens and dosing based on subject response to assigned treatment (as consistent with routine practice).
Subjects who had been treated with a comparator (other diabetes treatment including one or more of: subcutaneous insulin, sulfonylureas, biguanides, or thiazolinediones) in a prior Exubera controlled trial. Following initial use of randomized treatment, physicians and subjects were free to change regimens and dosing based on subject response to assigned treatment (as consistent with routine practice).
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina