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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la seguridad y eficacia de brepocitinib oral en adultos con uveítis intermedia, posterior y panuveítis activa no infecciosa

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT06431373Tipo: INTERVENTIONALInicio: 11 de sept de 2024Fin estimado: 1 de feb de 2028

Resumen

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de brepocitinib en participantes con uveítis no infecciosa (UNI) no anterior activa (intermedia, posterior o panuveítis).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Adult subjects (18-75 years old)
Diagnosis of non-infectious uveitis (intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis)
Active uveitic disease in at least 1 eye
Weight \> 40 kg with a body mass index ≤ 40 kg/m2

Criterios de exclusión

Has confirmed or suspected current diagnosis of infectious uveitis History of or have:
Lymphoproliferative disorder
active malignancy
cancer within 5 years prior to screening (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, ductal carcinoma in situ of the breast, carcinoma in situ of the uterine cervix, or thyroid carcinoma.)
thrombosis or cerebrovascular ischemic event disease within the last 12 months
a high risk for herpes zoster reactivation
active or recent infections

Intervenciones

drug

Brepocitinib PO QD

drug

Placebo PO QD

Ubicaciones

Clinical Trial Site

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalPriovant Therapeutics, Inc.

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