A Phase 3 Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled S... | EligiMed

A Phase 3 Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Active, Non-Infectious Intermediate-, Posterior-, and Panuveitis

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT06431373Tipo: INTERVENTIONALInicio: 11 de sept de 2024Fin estimado: 1 de feb de 2028

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of brepocitinib in participants with active, non-anterior (intermediate, posterior, or pan) non-infectious uveitis (NIU).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Active uveitic disease in at least 1 eye
Diagnosis of non-infectious uveitis (intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis)
Adult subjects (18-75 years old)
Weight \> 40 kg with a body mass index ≤ 40 kg/m2

Criterios de exclusión

Has confirmed or suspected current diagnosis of infectious uveitis History of or have:
Lymphoproliferative disorder
active malignancy
cancer within 5 years prior to screening (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, ductal carcinoma in situ of the breast, carcinoma in situ of the uterine cervix, or thyroid carcinoma.)
thrombosis or cerebrovascular ischemic event disease within the last 12 months
a high risk for herpes zoster reactivation
active or recent infections

Intervenciones

drug

Brepocitinib PO QD

drug

Placebo PO QD

Ubicaciones

Clinical Trial Site

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Clinical Trial Site

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalPriovant Therapeutics, Inc.

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