Las cefaleas afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes, siendo la cefalea tensional y la migraña los tipos más prevalentes. Existe evidencia creciente que sugiere que la regulación de la presión arterial y la actividad de los barorreceptores desempeñan un papel en la fisiopatología de la cefalea. El masaje del seno carotídeo (CSM), especialmente cuando se combina con la posición de Trendelenburg modificada, puede modular la actividad del sistema nervioso autónomo para aliviar los síntomas de cefalea. Se completó un estudio piloto inicial abierto (n = 17), cuyos resultados fueron publicados en un servidor de preimpresión para ciencias de la salud, el Medical Research Archive (medRxiv), demostrando la viabilidad, la seguridad y la eficacia preliminar prometedora del CSM+T. A partir de estos hallazgos, un ensayo de seguimiento aleatorizado, controlado con procedimiento simulado y de brazos paralelos evaluará más a fondo la eficacia del tratamiento.
Este protocolo comprende dos fases de estudio: 1. Fase piloto (completada): Se llevó a cabo un estudio piloto abierto de un solo brazo en 17 participantes para evaluar la viabilidad y la seguridad del CSM+T para el alivio de las cefaleas. Los resultados han sido publicados en medRxiv y respaldan la continuación de la investigación. 2. Fase de brazos paralelos (planificada): Se implementará un ensayo clínico aleatorizado, controlado con procedimiento simulado y de brazos paralelos para evaluar la eficacia. Esta fase incorporará 18 participantes (9 por brazo) para detectar una diferencia clínicamente significativa en el alivio de la cefalea con un poder estadístico del 80% (α = 0,05, bilateral), considerando la posible pérdida de participantes.
Manual stimulation of the carotid sinus area combined with head-down tilt positioning to activate baroreceptors for headache relief.
Light neck contact, avoiding carotid sinus pressure, paired with identical body positioning to mimic the experimental intervention.
Trenque Lauquen, Buenos Aires, Argentina
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