Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 5 brazos, con titulación, para evaluar la eficacia y seguridad de TAK-491 comparado con valsartán y olmesartán en sujetos con hipertensión arterial esencial

Descripción detallada

La hipertensión afecta a aproximadamente 50 millones de personas en Estados Unidos. A medida que la población envejece, la prevalencia de la hipertensión continuará aumentando si no se implementan medidas preventivas amplias y eficaces. Según la Organización Mundial de la Salud, la hipertensión es la causa atribuible más común de muerte prevenible en las naciones desarrolladas, ya que la hipertensión no controlada aumenta significativamente el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia renal. A pesar de la disponibilidad de tratamientos antihipertensivos, la hipertensión permanece inadecuadamente controlada: solo aproximadamente un tercio de los pacientes mantienen exitosamente el control. Un componente principal de la regulación de la presión arterial es el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Este es un sistema de interacciones de retroalimentación mediadas por hormonas que resultan en la relajación o constricción de los vasos sanguíneos en respuesta a diversos estímulos. La angiotensina II, un polipéptido hormonal, se forma a partir de la angiotensina I en una reacción catalizada por la enzima convertidora de angiotensina como parte del sistema renina-angiotensina-aldosterona. La angiotensina II es el principal agente presor del sistema renina-angiotensina-aldosterona y tiene múltiples efectos sobre el sistema cardiovascular y la homeostasis de electrolitos. TAK-491 (azilsartán medoxomilo) es un antagonista del receptor tipo 1 de angiotensina II que actualmente se está evaluando como tratamiento para la hipertensión arterial esencial. Se anticipa que la participación en el estudio durará aproximadamente 10 semanas. Se realizarán múltiples procedimientos en cada visita que pueden incluir ayuno, extracción de sangre, recolección de orina, exámenes físicos, electrocardiogramas y monitoreo ambulatorio de presión arterial. Fuera del centro del estudio, se requerirá que los participantes usen un dispositivo de monitoreo ambulatorio de presión arterial a intervalos de 24 horas.