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Placebo-Controlled Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of BMS-791325 in Subjects Chronically Infected With Hepatitis C Virus Genotype 1

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00664625Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de may de 2008Fin estimado: 1 de jun de 2009

Gastroenterología Enfermedades Infecciosas

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The primary purpose of this study is to evaluate the safety profile and tolerability of single oral doses of BMS-791325 in subjects with chronic hepatitis C infection

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 60 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Chronically infected with HCV genotype 1
Treatment naive or treatment non-responders or treatment intolerant
HCV RNA viral load of ≥10\*5\* IU/mL
BMI 18 to 35 kg/m²

Criterios de exclusión

Any significant acute or chronic medical illness which is not stable or is not controlled with medication and not consistent with HCV infection
Major surgery within 4 weeks of study drug administration and any gastrointestinal surgery that could impact the absorption of study drug
Co-infection with HIV or HBV

Intervenciones

drug

BMS-791325

Capsules, Oral, Once Daily, Single Dose

drug

Placebo

Capsules, Oral, Once Daily, Single Dose

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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