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Safety and Efficacy of 333369 in the Treatment of Partial Epilepsy

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00228969Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de feb de 2005Fin estimado: 1 de may de 2006

Neurología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 4 daily doses of RWJ-333369 as adjunctive treatment of refractory partial epilepsy in subjects who are between 18 and 70 years of age, inclusive

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 79 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnosis of epilepsy for at least 1 year,
Age 18-70 years old,
Presenting, on average, at least 3 partial onset seizures per month,
Currently treated with a stable dose (i.e., for at least 4 weeks) of no more than 3 anti-epileptic drugs (AEDs),

Criterios de exclusión

Have experienced status epilepticus in the past 3 months,
Have any serious diseases,
History of major psychiatric disorders within the past 2 years.
Have received an experimental drug/device within the past 30 days
Are pregnant or breastfeeding.

Intervenciones

drug

RWJ-333369

Ubicaciones

Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Córdoba, Argentina

Salta, Argentina

Patrocinadores

PrincipalSK Life Science, Inc.

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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