Esta es una investigación clínica controlada, de ciego único (híbrida), que tiene como objetivo analizar el proceso de recuperación de la función muscular en personas con parálisis facial periférica que reciben tratamiento kinésico con electroestimulación en comparación con quienes reciben tratamiento sin electroestimulación, en el Servicio de Kinesiología Universitario de la UNNE, durante el período 2023-2025, para promover la reintegración temprana a sus actividades sociales de la vida diaria. Se llevará a cabo una evaluación inicial; se observarán y registrarán los movimientos que generan los gestos solicitados en una ficha de seguimiento y en video. Se utilizarán la escala de House Brackmann y la escala de Sunnybrook para medir los resultados funcionales. Las evaluaciones inicial y final serán externas y ciegas. Los pacientes firmarán el consentimiento informado aprobado por Resolución N.º 04/23 del Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud. Se tendrán en cuenta los siguientes criterios de inclusión: pacientes con derivación médica que indique diagnóstico de parálisis facial periférica, parálisis de Bell, parálisis facial a frígore, parálisis facial idiopática, que no hayan recibido tratamiento kinésico previo. Se excluirán los pacientes con parálisis facial central (asociada a accidente cerebrovascular), con parálisis facial periférica de más de 6 meses de evolución, que presenten lesiones dérmicas que interfieran con la aplicación de corrientes eléctricas (heridas abiertas, laceraciones o quemaduras). Además, se excluirán aquellos pacientes que concurran con una prescripción médica que desaconseje por escrito el uso de la electroestimulación.
Metodología: Tipo de estudio: experimental. Diseño: investigación clínica controlada, de ciego único (híbrido). Universo: todas las personas con parálisis facial periférica o parálisis de Bell en la Ciudad de Corrientes. Unidades de análisis: cada persona con parálisis facial periférica o parálisis de Bell que concurra al Servicio de Kinesiología Universitario de la UNNE. Se toma este centro como referencia, ya que es un lugar de derivación de pacientes con este diagnóstico, de acceso público y gratuito. Muestreo: se realizará un muestreo probabilístico. Tamaño muestral (n): 152 pacientes. Tasa de pérdida esperada (R): 15%. Muestra ajustada por pérdidas: 179 pacientes. Se tendrán en cuenta los siguientes criterios de inclusión: - Pacientes con derivación médica que indique como diagnóstico: parálisis facial periférica, parálisis de Bell, parálisis facial a frígore, parálisis facial idiopática, que NO hayan recibido tratamiento kinésico previo. Se excluirán del estudio los pacientes con parálisis facial central (parálisis facial asociada a accidente cerebrovascular), con parálisis facial periférica de más de 6 meses de duración. Se excluirán los pacientes que presenten lesiones dérmicas que interfieran con la aplicación de corrientes eléctricas (heridas abiertas, laceraciones o quemaduras) y/o que concurran con una prescripción médica que desaconseje por escrito el uso de la electroestimulación. Se definirán dos grupos: * Control: Pacientes con parálisis facial periférica que recibirán tratamiento kinésico estándar (reeducación muscular facial sin electroestimulación muscular selectiva). * Estudio: Pacientes con parálisis facial periférica que recibirán tratamiento kinésico estándar (con reeducación muscular) y electroestimulación muscular selectiva. La asignación de los pacientes a cada grupo se realizará de manera aleatoria sistemática. Se seleccionarán las personas que concurran voluntariamente al Servicio de Kinesiología Universitario durante el período indicado, según los criterios de inclusión y exclusión mencionados. Los pacientes serán asignados a cada grupo de manera aleatoria sistemática. Una característica de los ensayos clínicos controlados es el doble ciego, condición a la que se renunciará ya que es imposible para el kinesiólogo desconocer el tratamiento asignado al paciente, puesto que él mismo es quien lo aplica. Cabe mencionar, sin embargo, que el cegamiento que se incluirá será el de la evaluación inicial y final de las personas incluidas en el estudio; es decir, un grupo de profesionales capacitados en las escalas de evaluación facial recibirán los videos iniciales y finales de los pacientes sin conocer el tratamiento que recibieron. Variables del estudio: Dimensión recuperación funcional de la parálisis facial: - Función muscular específica: - Capacidad de cerrar los ojos de manera completa y simétrica. Oclusión bucal al inicio y al final del tratamiento. Valor: No ocluye: 0 - Ocluye: 1. Capacidad para contener líquidos y aire. Valor: No contiene: 0. Contiene: 1. - Tiempo de recuperación funcional. Número de sesiones de tratamiento realizadas hasta el alta kinésica del paciente. Valor: Corto plazo: hasta 7 sesiones. Mediano plazo: hasta 15 sesiones. Largo plazo: más de 15 sesiones. * Simetría facial: La correspondencia entre el tamaño, la forma y la ubicación de los rasgos faciales de un lado con respecto al lado opuesto. Presente: 1. Ausente: 0. * Lateralidad de la parálisis. Lado de la parálisis facial periférica. Derecho: 1. Izquierdo: 2. Características individuales de las personas con parálisis facial periférica: * Edad. * Identidad sexual. Días de evolución de la PFP: Número de días de evolución de la parálisis antes de iniciar el tratamiento. Corto plazo: menos de 7 días. Mediano plazo: hasta 15 días. Largo plazo: más de 15 días. Antecedentes patológicos previos. Presencia de sincinesias. Escalas de valoración de la función facial: House Brackmann y Sunnybrook. Método de registro: Para el registro de los datos obtenidos, se realiza: filmación, registro fotográfico de las funciones de los músculos faciales con una cámara NIKON DSC COOLPIX B500®; para el registro escrito se utiliza una ficha de seguimiento diario que incluye: anamnesis, evaluación clínica, evaluación funcional, parámetros de electroestimulación y reeducación. Positura del paciente para la toma de registros fotográficos y videográficos: los pacientes están sentados frente a la cámara, colocada en un trípode, enfocando el rostro en primer plano, tomando como límite de encuadre una línea biclavicular inferior imaginaria, con fondo de color liso. De esta manera, se documentó la evaluación inicial, la evolución y la valoración final de cada paciente. Los registros filmográficos y fotográficos se realizaron sin zoom para evitar distorsiones en la imagen o defectos en su resolución. DESCRIPCIÓN DEL TRATAMIENTO APLICADO A CADA GRUPO. REEDUCACIÓN FACIAL. Protocolo de reeducación muscular: Se solicitan movimientos faciales simétricos, activando los músculos del lado afectado, evitando la participación del lado no afectado. Se trabaja con el paciente sentado frente a un espejo, pidiéndole que realice las siguientes acciones o gestos: levantar las cejas, fruncir el ceño, cerrar los ojos (fuertemente y parpadear), oler un olor desagradable, mostrar los colmillos, mandar un beso, soplar, sonrisa falsa (comisura labial retraída horizontalmente), sonrisa franca (comisura labial retraída y hacia arriba, mostrando los dientes), beso y "puchero". Se entrenó la capacidad funcional de la boca, inflando los carrillos y moviendo el aire de un lado al otro, evitando compensaciones. Según el grado de disfunción facial y su estado, el kinesiólogo realiza irradiación, reflejo de estiramiento, facilitación del movimiento y/o su inhibición. Se realizaron tres series de cinco repeticiones de cada gesto descrito. Protocolo de electroestimulación muscular selectiva para el grupo de estudio: Cada paciente fue sometido a una "electroevaluación" con un equipo generador de corriente exponencial (marca NEUROMATIC 700 Meditea®), que consistió en una prueba utilizando estimulación facial con diferentes anchos de pulso (en milisegundos) e intensidades (en miliamperios) con corriente exponencial. Se observó en qué parámetros se lograba una contracción franca, visible y selectiva, evitando la fatiga muscular. Este procedimiento se realizó diariamente, permitiendo la estimulación muscular selectiva y una aplicación dosificada del agente físico utilizado. Técnica de aplicación de la electroestimulación muscular selectiva: se utilizó una técnica directa con un electrodo dispersivo en la columna cervical del paciente y un electrodo puntual activo en los músculos faciales. Consideraciones éticas: El proceso de lectura, comprensión, aceptación y firma del consentimiento informado se realizó en una entrevista previa, antes de iniciar el tratamiento. Este documento incluyó los métodos de tratamiento utilizados, los objetivos del estudio, el seguimiento libre, el compromiso de ambas partes, así como los mecanismos formales de difusión utilizados para comunicar los resultados del trabajo a cada paciente participante. Se detallaron los riesgos inherentes a la práctica kinésica y se informó al paciente sobre los mecanismos utilizados para asegurar la calidad de la atención brindada.
An electroevaluation will be performed, with an exponential current generator equipment, using Meditea® brand Neuromatic 700 equipment, which consists of a first application of the current, the pulse width (in milliseconds) in which a contraction is achieved will be sought. frank, visible and selective of the facial muscle that is being stimulated. The purpose is to identify the pulse width and the lowest intensity to obtain a frank, visible and selective contraction, understood as the best quality.
Muscle re-education: Symmetrical facial movements will be requested, activating the muscles of the affected side, avoiding the participation of the unaffected side. We will work with the patient sitting in front of a mirror, asking him to perform the following actions or gestures: raise his eyebrows, frown, close his eyes (tightly and blink), smell an unpleasant odor, show his fangs, blow a kiss, blow , fake smile (lip corner pulled back horizontally), frank smile (lip corner pulled back and up, showing teeth), kiss and "pout". The functional capacity of the mouth will be trained, inflating the cheekbones and moving the air from one side to the other, avoiding compensations. Depending on the degree of facial dysfunction and its condition, the kinesiologist will perform a stretch reflex, facilitation of movement and/or inhibition of it. Three series of five repetitions of each gesture described will be done.
Corrientes, Argentina
ELIZABETH RUTH LORENA ACOSTA, INVESTIGADOR · loresukunne@gmail.com · +5493794710307