KontRASt-06: ensayo abierto de fase II que evalúa la actividad y seguridad de JDQ443 como agente único en el tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y expresión de PD-L1 < 1% o expresión de PD-L1 ≥ 1% y comutación de STK11

Descripción detallada

Este es un estudio de fase II no aleatorizado, abierto, de brazo único, multicéntrico, que evalúa la actividad antitumoral y seguridad de JDQ443 como agente único en el tratamiento de primera línea para participantes con CPCNP localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C. El estudio tendrá 2 cohortes no comparativas que reclutarán participantes en paralelo según las siguientes características: * Cohorte A: participantes cuyos tumores albergan una mutación KRAS G12C y una expresión de PD-L1 < 1%, independientemente del estado de mutación de STK11. * Cohorte B: participantes cuyos tumores albergan una mutación KRAS G12C, una expresión de PD-L1 ≥ 1% y una comutación de STK11. El tratamiento del estudio comienza el día 1 del ciclo 1 (C1D1) con la primera administración de JDQ443. Un ciclo de tratamiento consiste en 21 (± 3) días. La finalización del estudio se define como la primera ocurrencia de uno de los siguientes: * El último participante completa la última visita del estudio (y las evaluaciones asociadas a esta visita han sido documentadas y seguidas adecuadamente por el investigador), fallece, retira el consentimiento o se pierde en el seguimiento, lo que ocurra primero. * En caso de una decisión de terminación temprana del estudio, la fecha de esa decisión. * Otro estudio clínico se hace disponible que pueda continuar proporcionando JDQ443 a los participantes del estudio y todos los participantes con tratamiento en curso son transferidos a ese estudio clínico.