Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, orientado por eventos, de seguridad cardiovascular de BI 456906 administrado por vía subcutánea comparado con placebo en participantes con sobrepeso u obesidad con enfermedad cardiovascular establecida (ECV) o enfermedad renal crónica, y/o al menos dos complicaciones relacionadas con el peso o factores de riesgo para ECV

Este estudio está abierto a adultos de al menos 18 años con un índice de masa corporal (IMC) de 27 kg/m² o más. Pueden participar personas con enfermedad cardiovascular o renal crónica. También pueden participar personas con al menos 2 problemas de salud relacionados con el peso o con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Los participantes deben haber intentado previamente perder peso mediante cambios en su dieta. El propósito de este estudio es determinar si las personas con sobrepeso u obesidad que toman un medicamento llamado survodutide (BI 456906) tienen mayor o menor probabilidad de desarrollar problemas cardiovasculares graves. También tiene como objetivo determinar si parámetros de salud como la presión arterial mejoran. El sobrepeso y la obesidad están vinculados a la enfermedad cardiovascular. Survodutide es un medicamento desarrollado para ayudar a las personas con obesidad o sobrepeso a perder peso. Los participantes se dividen en 3 grupos de tamaño casi igual. 2 grupos reciben diferentes dosis de survodutide y 1 grupo recibe placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que survodutide pero no contiene ningún medicamento. Cada participante tiene 2 probabilidades de 3 de recibir survodutide. Los participantes se inyectan survodutide o placebo por vía subcutánea una vez por semana. Todos los participantes también reciben asesoramiento sobre dieta y actividad física. Los participantes están en el estudio hasta 2 años y 3 meses. Durante este tiempo, está previsto que los participantes visiten el centro del estudio hasta 21 veces y realicen visitas remotas por videollamada. Durante estas visitas, los médicos controlan la salud cardiovascular y general de los participantes. Los resultados se comparan entre los grupos de survodutide y placebo. El personal del estudio también registra cualquier efecto no deseado.