Ensayo de Fase III, Multicéntrico, Abierto y Aleatorizado que Compara la Eficacia de GA101 (RO5072759) en Combinación con CHOP (G-CHOP) frente a Rituximab y CHOP (R-CHOP) en Pacientes con Linfoma Difuso de Células B Grandes (LDCBG) CD20-Positivo sin Tratamiento Previo

Este estudio abierto, aleatorizado y de grupos paralelos evaluará la eficacia y seguridad de obinutuzumab en combinación con quimioterapia con ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisolona o prednisona (CHOP), frente a rituximab (MabThera/Rituxan) con CHOP, en participantes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) CD20-positivo sin tratamiento previo. Los participantes serán aleatorizados para recibir obinutuzumab 1000 miligramos (mg) por vía intravenosa (IV) cada 21 días o rituximab 375 miligramos por metro cuadrado (mg/m²) IV cada 21 días durante 8 ciclos, además de 6-8 ciclos de quimioterapia CHOP IV cada 21 días. Los participantes asignados al brazo de obinutuzumab recibirán dos dosis adicionales los Días 8 y 15 del Ciclo 1. La duración prevista en el tratamiento del estudio es de 24 semanas.