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Belatacept Conversion Trial in Renal Transplantation

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00402168Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ene de 2007Fin estimado: 1 de jun de 2013

Nefrología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to learn if conversion to belatacept from cyclosporine or tacrolimus will preserve kidney function in people who have had a kidney transplant. The safety and tolerability of this treatment will also be studied

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Men and women age 18 and older
months after kidney transplant receiving cyclosporine or tacrolimus
calculated GFR ≥35 and ≤75mL/min/1.73 m²
subjects must have completed 1 year in the IM103-010ST and remained on study treatment (Long Term Extension)

Criterios de exclusión

Significant infection
acute rejection within 3 months
prior graft loss due to rejection
pregnancy
positive crossmatch

Intervenciones

drug

Belatacept

IV, IV Infusion, 5 mg/kg once every 28 days for one year

drug

Cyclosporine A

Tablets, Oral, Trough of 100-250 ng/mL, 2\* daily for one year

drug

Tacrolimus

Tablets, Oral, Trough of 5-10 ng/mL, 2\* daily for one year

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution

Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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