IZABRIGHT-Lung01: Estudio aleatorizado, abierto, fase 2/3 de izalontamab brengitecan (BMS-986507) versus quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación en EGFR y progresión de la enfermedad tras tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa de EGFR

ReclutandoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT07100080Tipo: INTERVENTIONALInicio: 5 de nov de 2025Fin estimado: 15 de may de 2031

Resumen

Estudio de izalontamab brengitecan (BMS-986507) versus platino-pemetrexed en cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación en EGFR tras el fracaso de la terapia con inhibidores de la TK de EGFR.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Non-squamous NSCLC, not amenable to treatment in curative intent.
Documented evidence of EGFR mutation (exon 19 deletion, L858R mutation).
Progressive disease on a 3rd-generation (such as osimertinib, furmonertinib, lazertinib,...) EGFR-TKI-based mono- or combination therapy regimen as the most recent line of therapy in an adjuvant, locally advanced, or metastatic treatment setting.
Eligible to receive a platinum-based doublet chemotherapy regimen (either cisplatin or carboplatin in combination with pemetrexed).

Criterios de exclusión

Inadequate organ function and/or bone marrow reserve.
Leptomeningeal metastases or spinal cord compression.
Poorly controlled systemic medical conditions.

Intervenciones

drug

Iza-bren

Specified dose on specified days

drug

Carboplatin

Specified dose on specified days

drug

Cisplatin

Specified dose on specified days

drug

Pemetrexed

Specified dose on specified days

Ubicaciones

Local Institution - 0008

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Site 0008

NOT_YET_RECRUITING

Local Institution - 0004

ABB, Buenos Aires F.D., Argentina

Site 0004

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Local Institution - 0094

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Site 0094

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