Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado activo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija de propionato de fluticasona/sulfato de albuterol en las exacerbaciones graves de asma en pacientes con asma

El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia de la dosis alta de propionato de fluticasona (Fp)/sulfato de albuterol (ABS) en inhalador de polvo seco multidosis con módulo electrónico integrado (eMDPI) en comparación con ABS eMDPI para reducir las exacerbaciones clínicas graves de asma (ECA). Objetivos secundarios: Evaluar la eficacia de la dosis baja de Fp/ABS en comparación con ABS y su efecto sobre la exposición a corticosteroides sistémicos (CSS). Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Fp/ABS. La duración para cada participante será de un mínimo de 28 semanas, que incluyen 2 semanas de tamizaje, 2-4 semanas de período de adaptación y un período de tratamiento doble ciego de mínimo 24 semanas; sin embargo, debido a la naturaleza guiada por eventos de este estudio, la duración puede extenderse hasta aproximadamente 42 meses, según el momento de ingreso del participante al estudio y cuando el estudio alcance sus criterios de finalización.