A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH

ReclutandoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT06528314Tipo: INTERVENTIONALInicio: 4 de sept de 2024Fin estimado: 1 de oct de 2029

Endocrinología Gastroenterología Enfermedades Infecciosas

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Resumen

This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with compensated cirrhosis due to NASH/MASH.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 80 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Cohort 1: Biopsy proven compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH
Cohort 2: Biopsy proven or non-invasively diagnosed compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH

Criterios de exclusión

Other causes of liver disease based on medical history and/or liver histology and/or central laboratory results
Type 1 diabetes or unstable Type 2 diabetes
Any current or prior history of decompensated liver disease

Intervenciones

drug

Efruxifermin

Administered by subcutaneous injection

drug

Placebo

Administered by subcutaneous injection

Ubicaciones

Akero Clinical Study Site

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Akero Site 0305

RECRUITING

Akero Clinical Study Site

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Akero Site 0307

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La Plata, Buenos Aires, Argentina

Akero Site 0304

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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina

Akero Site 0303

RECRUITING

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Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina

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Rosario, Sante Fe, Argentina

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Buenos Aires, Argentina

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