Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que investiga el efecto y la seguridad de semaglutida oral en sujetos con enfermedad de Alzheimer temprana (EVOKE)

Este estudio se realiza para determinar si el medicamento semaglutida tiene un efecto positivo en la enfermedad de Alzheimer temprana. Los participantes recibirán semaglutida o placebo (un medicamento «ficticio» que no contiene el medicamento del estudio); el tratamiento que recibe cada participante se decide al azar con igual probabilidad. El estudio tendrá una duración de hasta 173 semanas (aproximadamente 3 años y 4 meses). Los participantes tendrán 17 visitas a la clínica y 1 llamada telefónica con el médico del estudio. El estudio incluye diversas pruebas y exámenes diagnósticos. En 10 de las visitas a la clínica se realizarán extracciones de sangre. Los participantes deben contar con un compañero de estudio que esté dispuesto a participar. Las mujeres no podrán participar si están embarazadas, en período de lactancia o planean quedar embarazadas durante el período del estudio. Como parte del estudio se realizará un subestudio con líquido cefalorraquídeo (LCR). El subestudio se llevará a cabo en una selección de centros según su experiencia en la toma de muestras de LCR y su disposición a participar. Los criterios de valoración relacionados con este subestudio son únicamente exploratorios.