Este es un estudio observacional en el que se analizan los datos de mujeres con enfermedad de Chagas que tomarán o ya han tomado nifurtimox durante el embarazo, así como el impacto en sus bebés. La enfermedad de Chagas es una enfermedad inflamatoria e infecciosa causada por el parásito Trypanosoma cruzi. Este parásito se transmite principalmente a través de insectos denominados vinchucas (triatominos). Si la enfermedad de Chagas no se trata, puede provocar, entre otras complicaciones, graves problemas cardíacos y digestivos. El nifurtimox se ha utilizado durante más de 50 años para tratar la enfermedad de Chagas en niños y adultos. No se recomienda su uso durante el embarazo, ya que los datos de estudios en animales indican que podría dañar al bebé. En la actualidad, no se dispone de datos suficientes para determinar si esto también ocurre en seres humanos. En este estudio, los investigadores desean recopilar datos sobre la seguridad del uso de nifurtimox en mujeres embarazadas. Para ello, recopilarán la siguiente información: * Defectos de nacimiento (estructuras o funciones anormales y problemáticas con las que nace un niño). * Resultados del embarazo (como nacimiento vivo, parto prematuro, óbito fetal/muerte del bebé no nacido, aborto espontáneo o aborto provocado). * Ciertos problemas de salud del niño hasta los 12 meses de edad. * Ciertos problemas de salud experimentados por las mujeres durante el embarazo. Los datos se recopilarán de distintas fuentes, entre ellas llamadas telefónicas con las mujeres o sus médicos, formularios de reporte de casos (CRF) o historias clínicas. Los investigadores compararán la proporción de niños con defectos de nacimiento, resultados del embarazo o ciertos problemas de salud del niño o de las mujeres durante el embarazo con los datos disponibles sobre estos resultados en la población general. El estudio tendrá una duración aproximada de 10 años.
At least 1 dose of nifurtimox
Multiple Locations, Argentina